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          總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)

          來源:國家藥品監督管理局作者:admin日期:2018-02-28閱讀 0

          YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年3月1日起實施,標準編號、名稱如下:

          YY 0285.52018

          血管內導管一次性使用無菌導管5部分:套針外周導管

          YY/T 05282018

          牙科學金屬材料腐蝕試驗方法

          YY/T 15782018

          糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

          YY/T 15792018

          體外診斷醫療器械體外診斷試劑穩定性評價

          YY/T 15802018

          肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

          YY/T 15812018

          過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒

          YY/T 15822018

          膠體金免疫層析分析儀

          YY/T 15832018

          葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

          YY/T 15842018

          視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

          YY/T 15862018

          腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

          YY/T 15882018

          降鈣素原測定試劑盒

          YY/T 15902018

          心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

          YY/T 15922018

          ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)

          YY/T 15932018

          生長激素測定試劑盒

          YY/T 15992018

          牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法激光測距法

          YY/T 16052018

          糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

           上述標準適用范圍見附件。

                                               特此公告。

          附件:2018年第27號公告附件.doc


          食品藥品監管總局
          2018年2月24日

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